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8月31日,南石醫(yī)院“醫(yī)療器械臨床試驗管理制度與SOP”培訓會在行政辦公樓三樓會議室舉行,醫(yī)療器械各專業(yè)負責人、研究者、研究護士及機構辦公室相關人員共60余人參加培訓。
會議由機構副主任石軍峰主持,石院長指出:把臨床試驗過程做規(guī)范、數(shù)據(jù)和結果科學、真實、可靠,開展的醫(yī)療器械臨床試驗并符合相關要求,是我院醫(yī)療器械機構工作的重要組成部分,為受試者安全保駕護航,是每一位研究者應盡的職責。希望臨床試驗專業(yè)組人員、相關從業(yè)人員加強對臨床試驗相關知識的掌握,提高對于臨床試驗所遇問題的處理能力。
機構辦主任張江霞對醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)制度、SOP建設提出要求。
機構辦副主任李萍對醫(yī)療器械臨床試驗機構制度、SOP進行介紹,對《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》相關內容進行分享交流。
各專業(yè)在討論環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械臨床試驗實施相關問題進行溝通和交流。通過培訓提升研究者對醫(yī)療器械臨床試驗的認知,對于提升臨床試驗質量具有積極意義。